纯化水广泛用于医药行业的原因
发布时间:2022年09月15日 00时00分
纯化水在药品及医疗器械行业得到了广泛运用,例如疫苗生产、药品生产、体外诊断试剂以及各类医用耗材用水等都有纯化水的参与。
为什么纯化水会被广泛用于医药行业?我们以药品为例进行讲解,因为普通自来水中有很多杂质是没办法和药品分离开的,所以必须使用纯化水,否则药品就会被污染。
图一 纯化水设备
药品大都是是通过发酵形成的,开始的时候是充满发酵细菌跟原料的液体。这些液体通过微滤膜进行过滤。除掉发酵的细菌与残余原料,剩下纯净的、澄清的含药品物质的溶液。 在这过程中为了尽量保留组成药品的物质,会多次加水,进行循环过滤。
如果用自来水就会把杂质引入,因为当这些澄清的溶液用超滤或离子交换系统进行有用物质的富集,去水这个过程里自来水中的很多杂质是没办法去除的,会和药品中的有用物质一起富集起来,从而造成药品污染,所以制药必须用纯化水。
不管是什么药物在生产过程中都有几步是液态的,由上可知使用纯化水是为了减少药物的内毒素含量,所以纯化水被广泛用于制药过程,此外需提醒的是如果是注射针剂类的药物,那全程使用的则都必须是注射用水。